Обратная сторона препарата Орсотен: побочные эффекты и противопоказания к употреблению

В современном мире ожирение и лишний вес являются достаточно серьезными проблемами.

По отчетам различных медицинских организаций, именно фактор излишнего веса является одним из наиболее негативно влияющих на здоровье человека.

В результате развиваются заболевания сердца и сосудов, в том числе – гипертония, сахарный диабет. У страдающего ожирением человека ухудшается самочувствие, значительно снижается работоспособность.

В связи с этим были разработаны препараты, которые помогают снизить массу тела. Одним из таких достаточно распространенных препаратов является Орсотен, противопоказания и побочные действия которого и будут рассмотрены в данной статье.

Состав и форма выпуска

Клинико-фармакологическая группа: препарат для лечения ожирения – ингибитор желудочно-кишечных липаз.

Современный уникальный состав для быстрого похудения выпускается в удобной для приема капсулированной форме. Внутри желто-белых контейнеров с желатиновой оболочкой находятся микроскопические гранулы или же смесь гранул и порошка активного вещества.

• В 1 капсуле содержится 120 мг активного действующего ингредиента (орлистата). В качестве вспомогательных компонентов при производстве данного фармакологического средства используются очищенная вода желатин, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза и диоксид титана.

Капсулы поставляются в контурных ячейковых упаковках (по 7 штук или по 21 штуке в каждой).

Свойства действующего вещества

Международное непатентованное наименование: орлистат (лат. orlistat).

Тривиальное название: тетрагидролипстатин.

Название по номенклатуре ИЮПАК: [2S-(2-α(R*), 3-β]]-1-[(3-гексил-4-оксо-2-оксетанил)-метил] додециловый эфир N-формил-L-лейцина.

Структурная формула:

Брутто-формула: C29H53NO5

Молекулярная масса: 495,74.

Орлистат представляет собой белый кристаллический порошок, хорошо растворимый в органических растворителях (метаноле, этаноле) и практически нерастворимый в воде. Вещество характеризуется высокой липофильностью.

Клинические данные

Всемирная организация гастроэнтерологов относит орлистат к умеренно эффективным средствам для борьбы с ожирением.

В проведенных клинических исследованиях препарат вызывал значимое снижение массы тела у 75% пациентов-добровольцев. За 12 недель лечения больным удавалось сбросить до 5% от изначального веса. Более высокие результаты (до 10%) отмечались у тех, кто сочетал прием препарата с гипокалорийной диетой и физическими нагрузками.

В ходе испытаний были отмечены и другие положительные эффекты терапии. В частности у пациентов с гипертонической болезнью наблюдалось стойкое снижение артериального давления:

• систолического («верхнего») — в среднем на 12,9 мм рт. ст.,
• диастолического («нижнего») — на 7,6 мм рт. ст.

У всех добровольцев было зафиксировано улучшение показателей липидного обмена. Через 24 недели с начала лечебного курса в крови снижался уровень общего холестерина и содержание липопротеидов низкой плотности (ЛПНП).

Ряд исследований доказал, что орлистат помогает предупредить появление или замедлить прогрессирование сахарного диабета II типа. У пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе на фоне его приема улучшалась чувствительность тканей к инсулину. У больных с уже развившимся диабетом лечение позволяло снизить дозы принимаемых гипогликемических средств.

Почему вредно принимать Орсотен?

То, о чём «забывают» сказать, перечисляя достоинства своих средств для похудения: расщепление жиров в желудке и кишечнике — это естественный и жизненно необходимый процесс. Любое вмешательство в него может привести к нарушению баланса, например, сбою в работе поджелудочной железы и печени. А почему, ты окажешься в глубокой гипоксии (кислородное голодание) и заработаешь себе ишемию органов — это, я объясняю в уроке № 4 «Жиры» и уроке №5 «Следующие важнейшие функции жиров», в своей Онлайн Академии Здорового Тела.

Лекарство должен выписывать врач. Но и мы сами можем контролировать и оценивать то, что нам предлагается рекламодателями. Для этого нужно всего лишь представлять, какие процессы протекают в твоём теле и как это должно быть в норме. Садиться за парту и учиться в медицинском вузе — это трудно. Но есть Онлайн Академия Здорового Тела, в которой ты разберёшься со всеми важными вопросами своего здоровья и приобретёшь всю исчерпывающую информацию, которая позволит тебе улучшить качество жизни и критически оценивать любые диеты, лекарства для похудения и «чудесные способы», которыми заполнен весь интернет.

На сегодня все. Спасибо, что дочитали мой пост до конца. Делитесь этой статьей со своими друзьями. Подписывайтесь на мой блог. И погнали дальше!

Фармакологическое действие

Эффективность Орсотена в деле избавления от лишних килограммов продиктована действующим веществом в его составе — орлистатом. Это лекарственное средство, которое используется в медицине и диетологии именно для похудения. Именно оно, попадая в желудочно-кишечный тракт, проводит там всю необходимую работу:

• блокирует деятельность липазы — фермента, который перерабатывает жиры;
• в результате жиры не всасываются организмом, так как остаются непереваренными липазой;
• организм начинает расходовать уже имеющийся жир, в том числе и висцеральный, отложенный «про запас»;
• нет жиров в организме — нет лишних килограммов.

Механизм действия Орсотена очень прост, но именно в этой простоте он и гениален. Затрагивая минимум процессов, протекающих в организме, он и ущерб наносит ему минимальный.

Мнение специалистов

Сергей Анисимов 40 лет (г. Москва), врач-диетолог, стаж 12 лет:

Если человек задался целью снизить свой вес, в первую очередь он должен разобраться в том, от куда он появляется. Я видел множество людей, которые бездумно придерживались голодовок, травмировали свой организм тяжелыми тренировками, но не получали желаемого результата. Если у вас ожирение, лечить его нужно комплексно. В этом случае я составляю для человека специальную методику питания и рекомендую Орсотен. Этот препарат весьма эффективно выводит из организма жиры, не давая им усваиваться.

Елена Жукова 42 года (г. Санкт-Петербург), врач-диетолог, стаж 15 лет:

Спустя долгие годы изучения и помощи людям в различных проблемах с питанием, я могу с первого взгляда точно определять от чего человек набирает лишний вес. Если проблемы связаны с неправильным образом жизни, я рекомендую спорт и щадящие методики правильного питания. Когда речь заходит про ожирение, человеку необходима не только правильная диета, но и помощь дополнительных средств. К ним я могу с уверенностью отнести Оростен. Когда вес не хочет уменьшаться или этот процесс протекает медленно, этот препарат и его аналоги помогают справиться с проблемной ситуацией.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, рекомендуемая разовая доза Орсотен составляет 1 капс. (120 мг).

Капсулу запивают водой, принимая внутрь непосредственно перед каждым основным приемом пищи, во время еды или не позднее, чем через 1 ч после еды. Если прием пищи пропускают или, если пища не содержит жира, то прием орлистата можно пропустить.

• Превышение дозы лечебный эффект не увеличивает. Клинические испытания показали, что излишки действующего вещества в течение 5 суток выводятся естественным путем. Продолжительность курса лечения определяет врач, обычно он составляет от 2 -3 месяцев до 2 лет. Если в течение первых 60-70 дней потеря веса составляет меньше чем 5%, прием препарата прекращают.

Коррекция дозы не требуется для пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушениями функции печени или почек. Безопасность и эффективность применения орлистата для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет не установлена.

Противопоказания

Несмотря на достаточно мягкое воздействие на организм, существуют характеризующие Орсотен противопоказания, наличие которых является поводом для отказа от приема данного препарата.

Наиболее часто встречающимся противопоказанием является глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Такое состояние организма – наследственная патология, которая приводит к затрудненному всасыванию питательных веществ в ЖКТ. Это происходит из-за неспособности транспортного гена страдающих этой патологией переносить моносахариды через стенки кишечника. Применение Орсотена может усугубить проблему и привести к тяжелым последствиям для здоровья пациента.

Противопоказанием является также холестаз – прекращение поступления желчи в ЖКТ в результате уменьшения ее выработки. Какими бы ни были причины холестаза, принимать препарат на фоне этого заболевания категорически запрещено – это может привести к серьезному авитаминозу.

Нельзя также применять Орсотен при беременности – это может негативно сказаться на плоде.

Запрещено употреблять данное средство в период лактации. Данный запрет не связан с возможностью активных веществ переноситься через молоко – такая ситуация исключена.

Применение препарата может повлиять на жирность молока, в результате чего ребенок не получит питательные вещества в необходимом объеме.

Не рекомендуется применять препарат лицам, не достигшим 18-ти лет. Это связано с отсутствием результатов исследований воздействия препарата на детей. Наконец, последним противопоказанием является повышенная чувствительность к компонентам данного средства – аллергические реакции, расстройства и т.п.

Выведение препарата из ЖКТ происходит в течение 48 часов.

Побочные действия

Орсотен может вызывать некоторые побочные эффекты – большей частью со стороны ЖКТ. В порядке убывания вероятности их проявления это могут быть:

• метеоризм;
• вздутие живота;
• диспепсия;
• самопроизвольные маслянистые выделения из прямой кишки;
• частые позывы на дефекацию;
• недержание кала.

В редких случаях может наблюдаться общая слабость, боль в животе, головная боль, нарушение менструального цикла, аллергические реакции (зуд, крапивница). Обычно побочные эффекты проявляются на начальном этапе лечения, а затем сходят на нет.

Передозировка

Отзывы врачей к Орсотену не содержат информации о случаях передозировки данным средством.

Прием однократно орлистата в дозе 800 мг или до 400 мг три раза в день на протяжении двух недель значительными побочными реакциями не сопровождался.

При передозировке таблетками Орсотена рекомендуется наблюдение за пациентом на протяжении суток.

Правовой статус действующего вещества

На данный момент орлистат является единственным медикаментом, официально разрешенным для долгосрочной терапии ожирения. Однако в связи с небольшим опытом применения препарата в разных странах существует немало споров относительно правил его отпуска.

Изначально орлистат был доступен только по рецепту. Такая ситуация сохраняется по сей день на территории Канады.

В Австралии и Новой Зеландии в 2003 г. средство было переведено в категорию безрецептурных. В 2006 г. Ассоциация потребителей Австралии обратилась в Государственное Управление по контролю за оборотом лекарственных средств с просьбой вернуть орлистату прежний рецептурный статус, обосновывая это тем, что свободные продажи могут привести к бесконтрольному использованию препарата. Прошение было отклонено, однако Управление вынесло решение о запрете рекламы орлистата.

В США и в странах Евросоюза в 2006-2009 гг. было разрешено отпускать без рецепта средства с дозировкой орлистата 60 мг. Препараты с содержанием активного вещества 120 мг по-прежнему можно приобрести только после предъявления специального бланка.

Лучшие таблетки для похудения ТОП 10

Особые указания

Во время терапии рекомендуется принимать поливитаминные комплексы с целью обеспечения адекватного питания. Больным нужно придерживаться рекомендаций в отношении диеты. Питание должно быть сбалансированным, умеренно низкокалорийным и содержать не больше 30% калорий в виде жиров. Суточное потребление жиров необходимо распределять на три основных приема пищи.

Орсотен эффективен для длительного курса контроля массы тела (уменьшение веса, поддержание его на соответствующем уровне и предотвращение повторного прибавления массы тела). Терапия улучшает профиль факторов риска и болезней, которые сопутствуют ожирению (включая нарушение толерантности к глюкозе, гиперхолестеринемию, артериальную гипертензию, гиперинсулинемию, сахарный диабет типа 2), и к снижению количества висцерального жира.

В результате снижения массы тела у больных с сахарным диабетом типа 2 обычно наблюдается улучшение компенсации углеводного обмена, что может позволить уменьшить дозу гипогликемических лекарственных средств.

Риск развития побочных действий со стороны пищеварительной системы может возрастать при приеме Орсотена на фоне богатого жирами питания. Терапию отменяют в случае, если на протяжении 12 недель с момента начала приема препарата масса тела не снизилась больше чем 5% от первоначальной.

Мнение врачей

Медики положительно оценивают действие Орсотена, но с некоторыми оговорками:

1. Средство можно назначать не всем людям подряд. Но оно незаменимо на первом этапе борьбы с лишним весом для людей, склонных к перееданию, поскольку без посторонней помощи переключиться на новую диету им крайне трудно. Успех зависит от строгого соблюдения рекомендаций лечащего врача.
2. Часто лечение сопровождается жидким стулом. Впрочем, для пациентов, страдающих запорами, это, скорее положительное качество препарата.
3. Жирорастворимые витамины плохо всасываются.

И все врачи в один голос твердят: сам по себе Орсотен проблему ожирения не решит. Необходимо скорректировать диету в сторону уменьшения жиров и двигаться. Доктора предостерегают: если продолжать есть жирную пищу, побочные действия Орсотена усиливаются.

Высококалорийны не только жиры, но и углеводы. Если лишние калории поступают в организм с булочками, конфетами – Орсотен не поможет.

Взаимодействие с другими препаратами

При применении Орсотена одновременно с:

• правастатином – повышается его биодоступность и гиполипидемический эффект;
• жирорастворимыми витаминами – К, D, Е, А – нарушается их абсорбция. Поэтому витамины необходимо принимать перед сном или через два часа после приема Орсотена.
• варфарином и другими антикоагулянтами – снижается уровень протромбина, повышается МНО, и, как следствие, изменяются гемостатические параметры;
• циклоспорином – снижается концентрация циклоспорина в плазме. В связи с этим рекомендован регулярный контроль уровня циклоспорина в крови.

Следует также иметь в виду, что уменьшение веса может привести к улучшению метаболизма у больных сахарным диабетом. Поэтому данной категории пациентов может потребоваться снижение дозы пероральных гипогликемических препаратов.

Блиц-советы

1. Не стоит совмещать употребление Орсотена с алкоголем, чтобы не провоцировать возникновение побочных эффектов;
2. Перед началом его употребления следует обязательно проконсультироваться с диетологом;
3. Не нужно совмещать похудение с Орсотеном с другими лекарственными препаратами, как это также может приводить к ухудшению состояния человека;
4. При приеме данных капсул рекомендуется следить за уровнем сахара в крови, так как данные таблетки могут его нарушать;
5. Если спустя три месяца после начала приема Орсотена вес не убавился даже на килограмм, то необходимо прекратить его употребление.

Отзывы худеющих

Согласно многочисленным отзывам Орсотен действительно выводит до 30% жиров, поступивших с пищей, одновременно нормализуя уровень холестерина, действует локально в кишечнике и не имеет выраженного системного влияния. В результате существенно снижается масса тела и объем талии (за счет уменьшения висцерального жира), одновременно уменьшая тем самым риск развития сердечнососудистых заболеваний и сахарного диабета 2-го типа. В целом препарат повышает качество жизни пациентов и улучшает их жизненный прогноз.

Некоторые отзывы людей, которые худели с помощью препарата:

1. Я сейчас себе небольшую упаковочку Орсотена купила чисто на пробу – поглядеть, чё и как. Вдруг бы мне не подошло, а я уже большую купила – жалко же. Ну нормально, подошёл мне Орсотен, буду пить дальше.
2. У препарата очень много побочных эффектов, правда, в инструкции все прописано, но как узнать будут они у тебя или нет. Дают обнадеживающий совет, что если, мол, низкожирую диету будете соблюдать, то все побочки уйдут… У меня не ушли. Две недели приема орсотена, а старалась быть рядом с туалетом, диарею контролировать было просто невозможно, плюс ко всему боль в животе. Я больше его точно не рискну принимать.
3. Один раз только пила таблетки для похудения. И именно Орсотен. После его приема все мои попытки похудеть медикаментозно закончились. Теперь только диета и правильное питание. Я больше организм травить не хочу.
4. Когда в аптеку пришла и увидела эти ценники на средства для похудения за полный курс, чуть не офигела. Поэтому вообще решила начать с пробного курса Орсотена, у него доступная вполне цена. Оказалось, что он действительно помогает худеть, так что я не боясь полный курс потом уже взяла, не пожалела похудев на семь кило.
5. Я начала с пробного курса орсотена – убедилась, что он эффективен и мне подошел, В еде я себя, как не ограничивала, так и не ограничиваю. А похудение идет. Мне такое подходит, так что скоро пойду в аптеку за полным курсом.
6. Принимала месяц препарат! Следствие минус 4800 лишнего веса, испорченные вещи, постоянные боли в животе! Перестала мучить себя но теперь видимо начнутся проблемы с желудком уж очень плохо кушать не хочется, тошнота!! Девчата мой вам совет берегите природную красоту и будет здоровье!!!
7. Не довольна ним. Постоянный жирный стул, постоянно испорченные вещи и что самое ужасное, процесс контролировать просто не реально, разве что вообще отказаться от жиров. Но это тоже бред, тогда полностью посадишь ЖКТ.

Следует учитывать, что отзывы худеющих об Орсотене Слим и Орсотене свидетельствуют, что наиболее эффективное действие препарата отмечается при совмещении его приема с низкокалорийной диетой. Почти каждый активный форум для худеющих вмещает обсуждение того, насколько безопасно это средство для похудения. Как правило, отмечается, что лекарство провоцирует побочные эффекты в том случае, если человек в процессе лечения не уменьшает привычное количество жиров в рационе.

Цена

Цена будет напрямую зависеть от страны производителя и количества капсул в упаковке. Например Орсотен плюс российского производства объёмом в 84 капсулы можно приобрести в аптеке за 2000 рублей. Слим версия будет стоить дешевле – около 1600 рублей.

Орсотен производящийся в Словении имеет стоимость в 2300 рублей. Цена на аналоги начинается от 1300 рублей и заканчивается 2200 рублей.

Аналоги

Орсотен с дозировкой орлистата 120 мг производится под торговым названием Орсотен. Он также выпускается в виде капсул. Применяется для лечения ожирения у людей с индексом массы тела свыше или равным 30 кг.

Другими аналогами Орсотена являются:

• Ксеналтен выпускается под этим торговым названием с дозировкой активного компонента 120 мг и под названием Ксеналтен Лайт с дозировкой 60 мг. Показан также для снижения повторной прибавки веса после его уменьшения. Производится в России Оболенским – фармацевтическим предприятием;
• Алли – препарат на основе орлистата в дозировке 60 мг. Выпускается № 21, 42 и 84. Производитель: GlaxoSmithKline Consumer Helthcare LP (США);
• Орлимакс имеет такие же показания, как и предыдущие представители ингибиторов пищеварительных липаз. Орлимакс-Лайт имеет дозировку (60 мг) в 2 раза меньше, чем Орлимакс. Производится компанией Polpharma (Польша);
• Листата и Листата мини выпускаются в таблетках с дозировкой 120 и 60 мг соответственно. Дополнительным показанием Листаты является применение в сочетании с синтетическими гипогликемическими препаратами для лечения ожирения у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом. Производитель: ООО Изварино Фарма;
• Орлистат Канон – это отечественный лекарственный препарат, который производится в дозировке 120 мг. Производитель: Канонфарма продакшн.

Внимание: использование аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

История

Орлистат впервые был синтезирован в 1985 г. биохимиками швейцарской фармацевтической (F. Hoffmann-La Roche Ltd).

Исходным компонентом для получения лекарственного вещества стал продукт жизнедеятельности бактерий Streptomyces toxytricini — липстатин. Изучив свойства нового соединения, ученые обнаружили, что оно обладает способностью ингибировать человеческие липазы. Однако сам по себе липстатин оказался химически нестабильным, поэтому его формула была модифицирована.

Полученному синтетическому производному — тетрагидролипстатину — было присвоено международное непатентованное название «орлистат». Еще 13 лет у компании ушло на разработку лекарственной формы нового препарата и проведение клинических испытаний. В 1998 г. средство было зарегистрировано в Швейцарии под торговым наименованием Ксеникал и стало доступным для пациентов.

В 1999 г. Ксеникал был разрешен к применению в 17 странах, включая США, Канаду, Австралию и несколько государств Евросоюза.

Срок патентной защиты оригинального орлистата истек в 2007 г. Тогда же в США, Великобритании и Индии появились первые лекарственные копии препарата: Алли, Орлеан, Орлика и др.

В России первым дженериком Ксеникала стал Орсотен, зарегистрированный в 2009 г. словенской компанией KRKA.